CNN: Что мы знаем о российской вакцине?

Россия удивила всех во вторник, когда рассказала о первой в мире вакцине против коронавируса, одобренной для общественного использования. Президент Владимир Путин говорит, что его собственная дочь уже получила дозу, но тестирование лекарства еще не завершено, и эксперты скептически относятся к тому, насколько быстро вакцина была зарегистрирована. Хотя подробностей об исследованиях, лежащих в основе вакцины, немного, вот что мы знаем на данный момент. Что мы знаем о российской вакцине? Вакцина была разработана Московским институтом Гамалея при финансовой поддержке Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ). Вакцина получила название Sputnik V - отсылка к спутнику Советского Союза 1957 года. Ученые провели месяцы испытаний на людях, но до утверждения еще даже не опубликовали свои данные и не начали критически важный 3 этап, который обычно предшествует одобрению для лечения. Лишь в среду было объявлено, что начинается исследование фазы 3 с участием более 2000 человек в России и нескольких странах Ближнего Востока и Латинской Америки. Обычно же этот этап испытания включает тестирование на десятках тысяч человек. Доктор Скотт Готтлиб, бывший комиссар Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), заявил во вторник, что количество людей, на которых была протестирована вакцина, эквивалентно испытанию фазы 1, которое обычно включает небольшую группу и исследования на непосредственную безопасность вакцины. Насколько безопасна российская вакцина? Короткий ответ: мы не знаем. Россия не опубликовала никаких научных данных о тестировании вакцины, а CNN не может проверить утверждения о ее безопасности или эффективности. Но РФ заявляет, что вакцина прошла испытания фазы 1 и фазы 2, завершившиеся 1 августа. Исследование фазы 1 обычно фокусируется на том, безопасна ли вакцина вообще и вызывает ли она иммунный ответ у небольшой группы людей. «У нас вообще нет никакой информации о том, безопасна ли она» , - сказал CNN Кейт Нил, почетный профессор эпидемиологии инфекционных заболеваний Ноттингемского университета. Россия утверждает, что добровольцы, участвовавшие в исследованиях фазы 1 и 2, чувствовали себя хорошо после вакцинации и не проявляли никаких непредвиденных или нежелательных побочных эффектов. Нил сказал, что исследователи вряд ли могли обнаружить на этой стадии какие-либо редкие побочные эффекты. «Вы не узнаете о побочных эффектах без широкомасштабного тестирования. В этом суть исследования фазы 3», - сказал он. "Я бы не стал принимать это лекарство, конечно, вне клинических испытаний, прямо сейчас", - говорит Готтлиб. Эффективна ли вакцина? Без данных и завершенных испытаний 3 фазы Россия не доказала миру, что Спутник V работает. «Я думаю, что она по крайней мере производит антитела. Однако мы не знаем, действительно ли защищает она людей от инфекции», - сказал Нил CNN. Россия заявила, что ее разработка является векторной аденовирусной вакциной. Аденовирусы вызывают простуду, но в вакцинах против Covid-19 они ослаблены и модифицированы для доставки генетического материала, который кодирует белок из нового коронавируса. Затем организм вырабатывает этот белок и может вызвать иммунный ответ против него, но этот метод может вызывать дальнейшие побочные эффекты. Создатели Sputnik V утверждают, что вакцина вызвала у добровольцев "сильные антитела и клеточный иммунный ответ". «Ни один участник текущих клинических испытаний не заразился Covid-19 после введения вакцины», - говорится в их заявлении. «Неясно, насколько эффективной будет российская вакцина и есть ли у людей какой-либо предварительный иммунитет к аденовирусу, который они используют для доставки последовательности гена коронавируса», - сказал доктор Готтлиб CNN. Д-р Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, выразил аналогичную озабоченность. «Я надеюсь, что русские действительно окончательно доказали, что вакцина безопасна и эффективна. Впрочем, я серьезно сомневаюсь, что они и вправду добились этого» , - сказал Фаучи Деборе Робертс из ABC News. Source: Zamira Rahim, “What we know -- and don't know -- about Russia's 'Sputnik V' vaccine” (August 12, 2020), CNN News. Adapted by Nikita Semenov. _______________________ Feedc – новая платформа, позволяющая делиться и узнавать о последних новостях, событиях, изменениях как Вашей местности, того, что действительно будет интересно Вам и людям вокруг Вас, так и всего мира, со всех доступных уголков земного шара. Скачивайте приложение и начните со своего первого поста прямо сейчас: download.feedc.com #russia #stopcovid19 #headlineua #news